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卫生部关于印发《消毒产物出产企业卫生类型》

卫生部关于印发《消毒产物出产企业卫生类型》

作者:恒达平台官网    来源:网络整理    发布时间:2021-10-09 10:59    浏览量:

卫生部关于印发《消毒产物出产

企业卫生类型》的关照


卫法监发〔2000〕217号  

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):

为了贯彻《消毒打点步伐》和类型消毒产物出产企业的打点,担保产物的卫生质量,我部组织有关职员拟定了《消毒产物出产企业卫生类型》,现印发给你们,请你们组织辖区内的企业进修贯彻,并在卫生监视法律中遵照执行。如在执行中发明题目,请实时报卫生部卫生法制与监视司。

附件:1、消毒产物出产企业卫生类型

2、消毒产物出产企业现场考核表(4份)(略)

卫 生 部          

二○○○年六月三十日   



附件1


消毒产物出产企业卫生类型


第一章 总  则


第一条 为了增强消毒产物出产企业的卫生打点,担保消毒产物卫生质量和斲丧者的行使安详,特拟定本卫生类型。

第二条 本类型依据《中华人民共和国熏生病防治法》及其《实验步伐》、《消毒打点步伐》的有关划定拟定。

第三条 本类型涉及的消毒产物包罗消毒剂、消毒东西、一次性行使医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌结果的指示器械。

第四条 从事消毒产物出产的企业必需遵守本类型。

第五条 处所各级人民当局卫生行政部分监视本类型的实验。


第二章 出产情形与机关


第六条 出产企业该当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的洁净区内。

一次性行使医疗用品出产企业该当距影响产物卫生质量的污染源500米以外,厂区周围情形该当绿化。

第七条 出产企业机关公道,该当切合响应卫生要求,出产区、非出产区配置该当能担保出产持续性且不得有逆向交错。

第八条 出产机关必需切合出产工艺流程,该当配置质料间、出产车间、制品间、质检部分等,出产工序跟尾公道。

第九条 出产进程中行使或发生有毒、有害、易燃、易爆物的,必需具备响应卫生安详办法,恒达官网app,并切合国度卫生安详有关划定。

第十条 动力、供暖、空调机房、给排水体系和废水、废气、废渣的处理赏罚体系等帮助构筑物和办法该当不影响出产卫生。


第三章 出产区卫生要求


第十一条 出产区必需设易服室,室内该当有衣柜、鞋架等易服办法,并配备活动水洗手、消毒办法。

第十二条 出产区茅厕必需为水冲式,并保持洁净卫生。

第十三条 出产车间地面、墙面、顶面及事变台面该当便于洗濯消毒。净化车间的内装修该当选用不起尘的原料。

第十四条 出产企业必需具备得当产物出产特点、满意出产必要、担保产物卫生质量的装备。

第十五条 出产企业按照产物出产的卫生要求,该当对车间情形采纳消毒法子。

第十六条 出产装备、器材、容器、场合和事变衣、帽、鞋,该当按照产物特点,在行使前举办洗濯、消毒。

第十七条 出产用水水质该当到达出产工艺要求。

隐形眼镜照顾护士液以及有非凡卫生要求产物的出产用水该当用无菌水。

消毒剂出产用水该当切合糊口饮用水卫生尺度。

一次性行使医疗用品的出产冲洗用水该当切合去离子水、打针用水尺度。

第十八条 进入人体无菌组织、器官的一次性行使医疗用品、隐形眼镜照顾护士液以及有非凡卫生要求的消毒产物的出产、分装,必需在十万品级清洁度以上净化车间举办。

第十九条 消毒产物出产车间的卫生学要求按GB15979、GB15980及国度有关卫生尺度的划定执行。


第四章 原原料、产物包装及仓储卫生要求


第二十条 用于出产一次性行使医疗、卫生用品的原原料必需无毒、无害、无污染,有响应的检讨陈诉或证明原料。

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